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      醫院成功舉辦藥物/醫療器械臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班

      文章來源: 作者: 發布時間:2019年09月22日 點擊數:654 字號:

      2019年9月21日,由甘肅省藥品監督管理局主辦,我院承辦的藥物/醫療器械臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班在醫院E座5樓多功能廳召開。該培訓旨在加強參與臨床試驗人員的技能及知識水平,提高醫院臨床試驗研究團隊質量。甘肅省藥品監督管理局器械注冊處處長曾永祥,甘肅省中醫院黨委書記郭峰,甘肅省中醫藥研究院院長謝興文等領導參加了培訓班開幕式。

      培訓班開幕式由甘肅省中醫藥研究院謝興文主持。甘肅省中醫院黨委書記郭峰為培訓班致辭,歡迎各位專家、領導在百忙中不遠萬里來我院傳經送寶,同時郭書記介紹了醫院的總體情況、藥物臨床試驗機構、倫理委員會的發展歷程及現狀,郭書記指出隨著國家對藥物/醫療器械臨床試驗監管的日趨嚴格,切實加強GCP知識培訓,提高研究人員的GCP意識,是提升臨床試驗的質量水平的主要措施,希望廣大醫務工作者積極參與臨床試驗,促進醫院學科建設和科技創新工作。甘肅省藥品監督管理局器械注冊管理處曾永祥處長在培訓班開幕式上作了講話,介紹了國家醫療器械臨床試驗的相關法規和政策,對省內目前開展醫療器械臨床試驗的情況和發現的問題進行簡單闡述,對我院開展醫療器械臨床試驗工作提出了具體要求。

      本次培訓醫院特別邀請國內知名專家廣州中醫藥大學第一附屬醫院副院長楊忠奇教授,上海中醫藥大學附屬曙光醫院GCP中心主任元唯安教授,成都中醫藥大學附屬醫院GCP中心主任丁紅教授,空軍特色醫學中心主任王健康教授來院授課。專家分別就藥物及醫療器械臨床試驗方案設計與實施、核查要點及案例分析、質量控制與安全性信息管理,研究者職責等內容進行詳細講解,專家生動詳盡的解說讓深奧難懂的臨床試驗知識易于透徹理解,使參加培訓的學員受益匪淺。

      培訓結束后,醫院機構辦主任韓艷對此次培訓做了簡要總結,認為培訓班取得了較好的培訓效果,對醫院GCP工作和規范開展科研都有更好的促進作用,達到了培訓的預期目的,培訓班舉辦成功,并宣布培訓圓滿結束。隨后對參加培訓人員現場進行了考試。

      醫院藥物臨床試驗認證專業的研究者、醫療器械備案專業的研究者和廣大醫務人員300余人參加了此次培訓。

      ?藥物臨床試驗機構辦公室

      2019年9月21日??

      培訓班開幕式場景之一

      培訓班開幕式場景之二

      甘肅省藥品監督管理局器械注冊處處長曾永祥在培訓班開幕式上講話

      甘肅省中醫院黨委書記郭峰為培訓班致辭

      甘肅省中醫藥研究院院長謝興文主持培訓班開幕式

      廣州中醫藥大學第一附屬醫院副院長楊忠奇教授授課

      上海中醫藥大學附屬曙光醫院GCP中心主任元唯安教授授課

      成都中醫藥大學附屬醫院GCP主任丁紅教授授課

      空軍特色醫學中心主任王健康教授授課

      培訓班學員認真聽課

      培訓班學員與專家、領導合影

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